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RAC-US 인증 시험은 제약, 의료 기기, 생명 공학 및 기타 관련 산업에서 일하는 규제 업무 전문가를 위해 설계되었습니다. 이 시험은 규제 전략, 약물 개발, 임상 시험 설계, 제품 라벨링 및 마케팅 후 감시를 포함한 광범위한 규제 주제를 다룹니다. 시험은 규제 환경에 대한 후보자의 이해와 실제 환경에서 그 지식을 적용하는 능력을 평가하기위한 것입니다.

RAPS는 RAC-US 인증 외에도 유럽과 아시아의 규제 전문가를 위한 자격증 시험을 제공합니다. 이러한 자격증은 각 지역의 독특한 규제 요구 사항을 충족시키며 규제 우수성에 대한 전 세계적으로 인정받는 기준을 제공합니다.

최신 RAC Regulatory Affairs Certification RAC-US 무료샘플문제 (Q47-Q52):

질문 # 47
Which of the following is an example of an acceptable statement for an advertisement of an approved arthritis medication?

• A. "Product X is safe for arthritis and without side effects."
• B. "Product X is effective for the treatment of arthritis."
• C. "Product X is a guaranteed cure for arthritis."
• D. "Product X is effective in all patients with arthritis."

정답：B

질문 # 48
During a regulatory authority inspection of a manufacturing site, the inspector observes that one of the medicinal products manufactured at the site is not GMP compliant. The product
Is distributed globally.
Which of the following is the most appropriate action to take FIRST?

• A. Notify the global regulatory authorities.
• B. Send a "Dear Dr." letter to customers.
• C. Withdraw the affected product from the markets.
• D. Assess the potential safety risk.

정답：A

질문 # 49
Which of the following is NOT required to be included in a marketing application?

• A. Quality, safety, and efficacy Information
• B. Administrative forms
• C. Final printed label
• D. Evidence of fee payment

정답：D

질문 # 50
A company is developing a new line of products in an area that is new to the company.
What is the BEST approach?

• A. Ask the trade association representative to provide an overview of the new product area to the marketing team.
• B. Summarize regulatory documents and history and provide the information to the management team.
• C. Obtain competitor research and provide the information to the management team.
• D. Obtain regulatory documents and history and provide the information to R&D.

정답：B

질문 # 51
The requirements for document control are located in which of the following documents?

• A. IEC 60601
• B. ISO 13485
• C. WHO guidelines
• D. ICH guidelines

정답：B

질문 # 52
......

목표를 이루는 방법은 여러가지가 있는데 어느 방법을 선택하면 가장 빨리 목표를 이룰수 있을가요? RAPS인증 RAC-US시험을 패스하는 길에는DumpTOP의RAPS인증 RAC-US덤프를 공부하는 것이 가장 좋은 방법이라는것을 굳게 약속드립니다. DumpTOP의RAPS인증 RAC-US덤프는 시험문제에 초점을 두어 제작된 공부자료이기에RAPS인증 RAC-US패스를 가장 빠른 시일내에 한방에 할수 있도록 도와드립니다.

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