Medizinproduktebuch vorlage pdf
lioscamracpo1985
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Medizinproduktebuch vorlage pdf
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formblatt: bestandsverzeichnis der medizinprodukte. formblatt: medizinproduktebuch. die kassenärztliche vereinigung medizinproduktebuch vorlage pdf bayerns ( kvb) bietet eine vorlage für das bestandsverzeichnis von medizinprodukten an, die nach der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) geführt werden muss. 2 mpbetreibv funktionsprüfung, einweisung § 12 abs. für bestimmte medizinprodukte ist außerdem ein medizinproduktebuch zu führen, in dem unter anderem die einweisung und die durchführung vorgeschriebener sicherheits- oder messtechnischer kontrollen schriftlich dokumentiert werden. darüber hinaus besteht die möglichkeit eigene kriterien zu ergänzen. abkürzungen: dguv: deutsche gesetzliche unfallversicherung. die spezifischen kriterien können je nach medizinprodukt ausgewählt werden. ein medizinproduktebuch müssen betreiber für medizinprodukte führen, die den anlagen 1 und 2 zur mpbetreibv entsprechen ( siehe seiten ). die erfassung im bestandsverzeichnis gilt auch für solche aktiven, nichtimplantierbaren medizinprodukte, die nicht in den anlagen 1 oder 2 der mpbetreibv. ) art der maßnahme:. laden sie ein ausfüllbares muster für ein bestandsverzeichnis oder ein medizinproduktebuch als pdf oder word herunter. eine word- version zur individuellen anpassung auf die eigene praxis kann bei den hygi- eneberatern/ innen der zuständigen kassenärztlichen vereinigung angefordert werden. eine vorlage für ein medizinproduktebuch, das die gesetzlichen anforderungen der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) erfüllt. das medizinproduktebuch ist so aufzubewahren, dass die angaben dem anwender während der arbeitszeit zugänglich sind. hf- chirurgiegeräte und lasersysteme, reizstromgeräte, elektroakupunkturgeräte, inhalations- geräte und wärmetherapiegeräte, aber auch op- leuchten und anderes zubehör. jede funktionsstörung, 2. der von der bgw empfohlene „ bewertungsbogen zur gebrauchstauglichkeit von medizinprodukten“ besteht aus allgemeinen und produktspezifischen kriterien. laden sie hier eine vorlage für das medizinproduktebuch herunter, die auf alle medizinprodukte, die im gebrauch pdf sind, abdeckt. achten sie darauf: alle medizinischen bzw. naturheilpraxis mustermannfrau medizinproduktebuch gemäß § 7 mpbetreibv stand: [ juni ] 3 sicherheitstechnische kontrollen ( stk) ( § 6 mpbetreibv) datum durchgeführt durch art der maßnahme ergebnis unterschrift firma: _ _ _ _ _ name des prüfenden:. gefordert ist diese. medizinisch- technischen geräte in der praxis müssen eine ce- kennzeichnung aufweisen. s110 medizinproduktebuch – s 11/ 12 – v1 – 07. die vorlage ist im word- format und kann an die eigene praxis angepasst werden. sie enthält auch hinweise auf weitere dokumentations- und prüfpflichten für bestimmte medizinprodukte. die vorlage enthält bestandsverzeichnis, geräte- stammdaten, funktionsprüfung, geräteeinweisung und einweisungen von personal / anwender nach der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv). für die verwendung der leitlinien, kommentare und arbeitshilfen oder von teilen daraus zu kommerziellen zwecken, zum beispiel in büchern, artikeln, softwareprogrammen oder auf veranstaltungen, erteilen wir ihnen gern eine abdruckgenehmigung. gerätebücher nach medgv können als medizinpro- duktebücher weitergeführt werden. checkliste: prüfkriterien für medizinprodukte. jede änderung der merkmale oder der leistungen sowie 3. die vorlage zum download ist unter dem abschnitt vorkommnisse mit medizinprodukten zu finden. formblatt: bestellungsschreiben zur aufgabenübertragung: beauftragte* r für medizinproduktesicherheit. praxis: medizinproduktebuch ( gemäß § 12 mpbetreibv) 1. im medizinproduktebuch sind angaben zur identifikation eines medizinproduktes, belege für funktionsprüfungen und einweisungen, fristen und datum der durchführung von sicherheitstechnischen kontrollen, datum art und folge von funktionsstörungen sowie angaben zu vorkommnismeldungen enthalten. das dokument enthält formulare für bestandsverzeichnis, geräte- stammdaten, funktionsprüfung, einweisungen, kontrollen und wartung. als anlage ist ein deckblatt für ein medizinproduktebuch als entsprechend geeigneter vordruck verfügbar [ anlage e]. produktdaten inventarnummer: produktbezeichnung: typ/ modell: serien- nr:. das medizinproduktebuch muss den anwendern während der arbeitszeit zugänglich sein. zusätzlich muss ein medizinproduktebuch ( § 12 mpbetreibv) geführt werden. erfahren sie, wie sie beide listen richtig führen und welche angaben sie dafür benötigen. das dokument kann als vorlage des medizinproduktebuchs und des bestandsverzeichnisses verwen- det werden. die aufbewahrungsfrist beträgt fünf jahre nach außerbetriebnahme des medizinproduktes. die regierungspräsidien baden- württembergs bieten informationen für betreiber von medizinprodukten, die nach der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) gelten. folgende angaben müssen dort eingetragen werden: • medizinprodukte- kenndaten ( bezeichnung, typ, seriennummer),. jede unsachgemäßheit der kennzeichnung oder der gebrauchsanweisung eines medizinproduktes,. medizinproduktebuch gerät seite 2 von 8 medizinproduktebuch für gerät gemäß § 12 mpbetreibv für medizinprodukte der anlagen 1 und 2 inhalt mpbuch entspricht quelle: identifikation § 12 abs. hinweise § 3 mp betreibv: meldungen über vorkommnisse der betreiber oder anwender hat. bitte verwenden sie dazu je nach verwendungszweck das entsprechende formular. ein aktives medizinprodukt ist ein medizinprodukt, dessen betrieb von einer stromquelle oder einer anderen. erläuterungen zum bestandsverzeichnis nach § 13 medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) der betreiber pdf einer gesundheitseinrichtung muss alle aktiven nichtimplantierbaren medizinprodukte in einem bestandsverzeichnis aufführen. nac h der außerbetriebnahme des medizinproduktes ist das medizinproduktebuch noch fünf jahre aufzubewahren. dazu gehören merkblätter, mustervorlagen und vorlagen zum download zum thema medizinproduktebuch. sicherheitstechnische kontrolle ( stk) nach § 11 mpbetreibv prüffrist / intervall: messtechnische kontrolle ( mtk) nach § 14 mpbetreibv prüffrist / intervall: medizinproduktebuch vorlage pdf elektrische prüfung nach dguv vorschrift 3 prüffrist / intervall: sonstige instandhaltungen nach § 7 mpbetreibv ( wartungen, inspektionen, reparaturen,.
